Bosentan Celon

Bosentan Celon, 125 mg, 56 tabletek

Bosentan Celon to lek przeciw tętniczemu nadciśnieniu płucnemu ( TNP).

Skład Bosentan Celon:

Substancja czynna: bozentan. 1 tabletka zawiera 125 mg bozentanu (odpowiada 129,082 mg bozentanu jednowodnego). Pozostałe skladniki: rdzeń tabletki - skrobia kukurydziana, skrobia żelowana kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), powidon K30, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna,glicerolu dibehenian, magnezu stearynian Otoczka tabletki Opadry Orange 21K23007 - hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), etyloceluloza, triacetyna, talk, źelaza tlenek żółty (E172), źelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Właściwości:

Bosentan Celon bazuje na aktywności bozentanu z grupy substancji zwanych antagonistami receptora endoteliny, który rozszerza tętnice płucne, dzięki czemu serce może łatwiej pompować krew. W rezultacie lek Bosentan Celon obniża ciśnienie i zmniejsza objawy TNP.

Wskazania:

Lek Bosentan Celon służy do stosowania w tętniczym nadciśnieniu płucnym (TNP), czyli chorobie przebiegającej z za wysokim ciśnieniem krwi w naczyniach krwionośnych płuc.

Przeciwwskazania:

Uczulenie na bozentan lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Nie stosować w przypadku chorób wątroby, jeśli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę, ponieważ nie stosuje skutecznej metody antykoncepcyjnej (same hormonalne środki antykoncepcyjne są nieskuteczne w trakcie stosowania leku), u osób przyjmujących cyklosporynę A (lek stosowany po transplantacji lub w leczeniu łuszczycy).

Działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane(występują częściej niż u 1 pacjenta na 10): Ból głowy,Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, Obrzęki (puchnięcie nóg i kostek lub inne objawy zatrzymywania płynów w organizmie). Częste działania niepożądane (występują od jednego do 10 pacjentów na 100): Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny, Nagłe zaczerwienienie, zwł. twarzy, Reakcje nadwrażliwości (w tym zapalenie skóry, świąd i wysypka), Choroba refluksowa przełyku (cofanie się kwaśniej treści żołądkowej), Biegunka, Zaczerwienienie skóry, Omdlenia, Kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), Niskie ciśnienie krwi, Niedrożność nosa. Niezbyt częste (występujące u 1 do 10 pacjentów na 1000): Trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), Neutropenia/leukopenia (mała liczba białych krwinek), Zwiększone wyniki badań czynności wątroby związane z zapaleniem wątroby, w tym możliwe zaostrzenie występującego zapalenia wątroby i/lub żółtaczka (zażółcenie skóry lub białek oczu). Rzadkie (występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000): Anafilaksja (ogólnoustrojowa reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący najczęściej w okolicach oczu, ust, języka lub gardła), Marskość (zwłóknienie) wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby). Częstość nieznana (nie można określić częstości występowania na podstawie dostępnych danych): Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek) lub zmniejszenie stężenia hemoglobiny, czasem wymagające przetoczenia krwi.

Dawkowanie:

Dawkę dobiera indywidualnie dla pacjenta lekarz. Zazwyczaj w przypadku osób dorosłych jest to tabletka 62,5 mg 2 razy dziennie (rano i wieczorem) przez 4 tygodnie, a następnie tabletka 125 mg 2 razy na dobę. U dzieci i osób o małej masie ciała leczenie zwykle zaczyna się od dawki 2 mg na każdy kg masy ciała 2 razy dziennie.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania