Melodyn

Melodyn, 35 mikrogramów/godzinę, system transdermalny, 5 plastrów

Melodyn to lek przeciwbólowy w formie plastrów do miejscowego stosowania na skórę. 

Skład Melodyn:

Substancja czynna: buprenorfina. Kkażdy system transdermalny zawiera 20 mg buprenorfiny i uwalnia 35 mikrogramów buprenorfiny na godzinę. Pole powierzchni plastra, zawierające substancję czynną, wynosi 25 cm2. Pozostałe składniki leku to warstwa przylegająca: styren-butadien-styren (SBS) i styren-butadien kopolimery blokowe, kalafonia, przeciwutleniacze (2,4- bis (1,1-dimetyloetylo) fosforyn (3:1), tris (2,4-ditertbutylofenylo) fosforan, ekstrakt olejowy z liścia aloesu zwyczajnego (zawiera również rafinowany olej sojowy oraz octan alfa-tokoferolu). Warstwa zewnętrzna: Polietylen/Poliester/Aluminium, tusz niebieski. Warstwa zabezpieczająca (usuwana): poliester silikonowany.

Właściwości:

Melodyn bazuje na aktywności buprenorfiny, należącej do grupy opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych, która redukuje ból poprzez działanie na ośrodkowy układ nerwowy. Plastry Melodyn działają przez skórę, po ich nałożeniu substancja czynna przenika poprzez skórę do krwi, a pożądane działanie utrzymuje się do 3 dni.

Wskazania:

Lek Melodyn jest przeznaczony dla osób dorosłych i służy do uśmierzania bólu o średnim i dużym nasileniu, który jest pochodną chorób nowotworowych oraz bólu o dużym nasileniu w przebiegu innych chorób, nieustępującym po podaniu niesterydowych środków przeciwbólowych.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną (buprenorfinę), soję, orzeszki ziemne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować u osób uzależnionych od opioidów oraz w przypadku leczenia narkotykowego zespołu odstawiennego, w przypadku istniejącej lub zagrażającej niewydolności oddechowej, u osób przyjmujących inhibitory MAO lub które przyjmowały je w ciągu ostatnich 2 tygodni, u osób z męczliwością mięśni (myastenia gravis), z majaczeniem alkoholowym (delirium tremens), w przypadku ciąży, u osób poniżej 18 roku życia.

Działania niepożądane:

Zaburzenia układu immunologicznego: bardzo rzadko ciężkie reakcje alergiczne. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: rzadko utrata apetytu. Zaburzenia psychiczne: niezbyt często stan splątania, zaburzenia snu, niepokój ruchowy, rzadko działanie psychotyczne (np. omamy, niepokój, koszmary senne),zmniejszenie popędu płciowego, bardzo rzadko uzależnienie, zmiany nastroju. Zaburzenia układu nerwowego: często zawroty głowy, ból głowy, niezbyt często uspokojenie polekowe, senność, rzadko zaburzenia koncentracji, zaburzenia mowy, uczucie zdrętwienia, zaburzenia równowagi, parestezje (np. uczucie kłucia lub pieczenia skóry), bardzo rzadko drżenia pęczkowe mięśni, nieprawidłowe odczuwanie smaku. Zaburzenia oka: rzadko zaburzenia widzenia, zamglone widzenie, obrzęk powiek, bardzo rzadko zwężenie źrenic. Zaburzenia ucha i błędnika: bardzo rzadko ból ucha. Zaburzenia sercowo-naczyniowe: niezbyt często zaburzenia krążenia (jak niedociśnienie lub, rzadko, nawet zapaść krążeniowa), rzadko uderzenia gorąca. Zaburzenia oddychania, klatki piersiowej i śródpiersia: często duszność, rzadko zahamowanie czynności oddechowej, bardzo rzadko hiperwentylacja, czkawka. Zaburzenia żołądka i jelit: bardzo często nudności, często wymioty, zaparcia, niezbyt często suchość w ustach, rzadko zgaga, bardzo rzadko odruchy wymiotne. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo często rumień, świąd, często osutka, obfite pocenie się, niezbyt często wysypka, rzadko pokrzywka, bardzo rzadko krosty, pęcherzyki. Zaburzenia nerek i układu moczowego: niezbyt często zatrzymanie moczu, zaburzenia oddawania moczu. Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: rzadko zaburzenia erekcji. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: często obrzęk, uczucie zmęczenia, niezbyt często zmęczenie, rzadko reakcje odstawienne*, reakcje w miejscu podania, bardzo rzadko ból w klatce piersiowej.

* do objawów tych należą: pobudzenie, uczucie lęku, nerwowość, bezsenność, nadmierna ruchliwość, drżenia i zaburzenia żołądka i jelit.

Dawkowanie:

Indywidualną dawkę dla pacjenta dobiera lekarz. Należy stosować najmniejszą możliwą dawkę, zapewniającą skuteczne działanie przeciwbólowe. Niezależnie od mocy plastra jednocześnie można zastosować nie więcej niż 2 plastry. Plaster należy stosować na płaski obszar niepodrażnionej, czystej, suchej, nieowłosionej skóry, bez rozległych zbliznowaceń. Zalecane miejsca aplikacji to górne części ciała np. górna część pleców i kolica podobojczykowa klatki piersiowej. Plaster nakładać bezpośrednio po wyjęciu z saszetk i zdjęciu folii ochronnej, mocno przyciskając dłonią przez około 30 sekund. Nosić bez przerwy przez 3 dni. Po zdjęciu plastra kolejny należy nałożyć w innym miejscu. 

Dostępne są też plastry o mocach: 52,5 mikrogramów/godzinę, system transdermalny oraz 70 mikrogramów/godzinę, system transdermalny.

Szczegółowe informację znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania