Xydalba

Xydalba 500mg, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, 1 dawka/48ml.

Xydalba jest antybiotykiem, w którym substancją czynną jest dalbawancyna. Lek stosuje się do leczenia osób dorosłych w przebiegu ostrych zakażeń skóry oraz jej struktur o podłożu bakteryjnym.

Skład:

substancja czynna: Dalbawancyna, substancje pomocnicze: Mannitol (E421); Laktoza jednowodna; Kwas solny (do ustalenia pH); Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Działanie:

Xydalba jest lekiem, w którym substancją czynną jest dalbawancyna stosowana jako bakteriobójczy lipoglikopeptyd. Składnik ten ma za zadanie przerwać proces syntezy zachodzący w ścianie komórki bakteryjnej, dzięki czemu następuje jej śmierć. W badaniach klinicznych wykazano, że niektóre bakterie są odporne na dalbawancynę, natomiast skuteczność została potwierdzona względem:  Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Grupa Streptococcus anginosus (w tym S. anginosus, S. intermedius oraz S. constellatus).Istnieją także inne szczepy, które są wrażliwe na tę substancję czynną natomiast nie wykazano ich właściwego działania.

Wskazania:

Produkt jest przeznaczony do stosowania w przypadku ostrych zakażeń skóry oraz tkanek miękkich o podłożu bakteryjnym u osób dorosłych.

Dawkowanie:

Dawkowanie ustala lekarz.Zaleca się podawanie 1000mg dalbawancyny raz w tygodniu, w następnych po 500mg.Leczenie należy dostosować do grup narażonych na niekorzysny wpływ substancji czynnej.Produkt jest przeznaczony do podawania dożylnej przez odpowiedni personel.

Działanie niepożądane:

Częste (≥ 1/100 do < 1/10): ból głowy, mdłości, biegunka, wymioty, wysypka, badania: zwiększona aktywność gammaglutamylotransferazy.

Rzadkie (≥ 1/1000 do < 1/100): zakażenia grzybicze pochwy i sromu, zakażenia dróg moczowych, infekcje grzybicze, zapalenie okrężnicy wywołane Clostridium difficile, kandydoza jamy ustnej, anemia, trombocytoza, eozynofilia, leukopenia, neutropenia,zmniejszony apetyt, bezsenność, zaburzenia smaku, zawroty głowy, nagłe zaczerwienienie, zapalenie żył, kaszel, zaparcie, ból brzucha, dyspepsja, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, świąd, pokrzywka, świąd sromu i pochwy, reakcje związane z infuzją, badanie: zwiększona aktywność dehydrogenazy, mleczanowej we krwi, zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej, zwiększona aktywność aminotransferazy asparaginianowej, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby, zwiększona aktywność aminotransferaz, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększona liczba płytek krwi, zwiększona temperatura ciała, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1000): reakcje anafilaktoidalne, skurcz oskrzeli

Środki ostrożności i bezpieczeństwa:

Reakcje nadwrażliwości:

Produkt leczniczy Xydalba należy z ostrożnością podawać pacjentom o których wiadomo, że są nadwrażliwi na inne glikopeptydy, ze względu na możliwość wystąpienia krzyżowej nadwrażliwości. Jeżeli wystąpi reakcja alergiczna na produkt leczniczy Xydalba, należy przerwać jego podawanie i zastosować właściwe leczenie reakcji alergicznej.

Biegunka spowodowana przez Clostridium difficile:

Podczas stosowania prawie wszystkich antybiotyków obserwowano związane z leczeniem przeciwbakteryjnym zapalenie okrężnicy i rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, których przebieg może być od łagodnego do zagrażającego życiu. Z tego względu należy brać pod uwagę to rozpoznanie u pacjentów z biegunką występującą podczas lub po zakończeniu leczenia dalbawancyną

Ważność:

Całkowity czas przechowywania sporządzonego roztworu nie powinien przekroczyć 48h.